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关于GMP净化车间的要求-请看过来【东鑫净化】

放大字体  缩小字体 更新时间:2019-08-27 15:06  来源:GMP净化车间  作者:东鑫净化工程  浏览次数:75
 说起GMP工程,它包含:固体制剂、大输液、血流制品、兽药GMP、保健食品等,今天我们来聊聊关于GMP净化车间的一些要求。

 

一、布置合理、紧凑。净化车间或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

三、净化车间工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

四 、净化车间工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

GMP净化车间噪声控制设计,净化车间工程内的噪声级,应符合下列要求:

1、动态测试时,净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

2、空态测试时,乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A;层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

1)由于技术经济条件限制,或噪声大于70分贝A对生产无影响时,噪声级可适当放宽,但不宜大于75分贝A;

2)上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置(人离开)的测量值。对于变动噪声,则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。

以上是关于GMP净化车间要点说明,如果您有这方面的需要或相关的问题,可以通过以下方式联系我们,

 

东鑫净化16年GMP净化车间工程设计安装,百级、千级、万级、十万级净化工程装修,专业资质证书,净化公司厂商。东莞市东鑫净化工程有限公司

电话:0769-83601858

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