伴随着时代的发展,科学技术书不断创新。药品在我们日常生活中占据着重要作用。今天,小编带你了解关于制药净化工程的特点有哪些?大家一起来了解下吧。
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1、制药净化车间的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
2、制药净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。
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3、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求严格,而且对生产人员的素质有严格的要求。
4、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。