2021年7月至2022年6月,陈嵘(化名)在未取得医师执业资格及药品批准证明的情况下,自行采购中药、西药,并通过中药代加工门店制成药丸分装成袋,打着“100%纯中药”的旗号,在重庆市璧山区、铜梁区、九龙坡区等地的集市上销售。2022年6月,陈嵘在铜梁区虎峰镇集市摆摊时,被公安机关抓获。截至案发,陈嵘共售出药丸4000余袋,销售金额8万余元。2023年2月,公安机关以涉嫌妨害药品管理罪将该案移送至铜梁区检察院审查起诉。
“无证制药、售药,药物成分不明,是否存在影响他人身体健康的隐患?”审阅案卷后,承办检察官发现疑点。经检验,涉案药丸中含有激素类西药。随后,铜梁区市场监管局认定涉案药丸为假药。
2023年7月,经铜梁区检察院依法提起公诉,法院以生产、销售假药罪判处被告人陈嵘有期徒刑一年,并处罚金16万元,追缴违法所得8万元。
在追究制售假药者刑事责任的同时,中药代加工门店暴露的经营乱象也引起了铜梁区检察院公益诉讼检察官的注意:“中药代加工门店的生产经营是否规范?”2023年4月,该院公益诉讼检察官随机走访了一家中药代加工门店,现场看到设备简陋的中药代加工门店内,刚粉碎了外用药的机器还没清洗,又接着粉碎内服药。残留的外用药很有可能混入内服药,被患者服下。
4月11日,该院对此公益诉讼线索立案调查。经调查发现,部分中药代加工门店的加工设施、设备简陋,卫生条件差;有的门店经营者没有健康证,对带药加工的顾客未进行基本信息登记。4月18日,该院与铜梁区市场监管局召开辖区中药打粉、制丸行业乱象行政公益诉讼诉前磋商会,督促其切实履行监管职责,规范辖区中药代加工行业。会后,铜梁区市场监管局对全区农贸市场、中药材门市等经营场所迅速进行全面摸排,结合相关法律法规对经营者进行培训和集中约谈;加大对辖区中药代加工门店员工健康证、加工场地卫生等方面检查力度,统一制定登记台账,排查风险隐患。
除此之外,该院还联合铜梁区市场监管局开展药品法律法规宣传和药品安全知识培训,提升群众安全用药意识。在检察机关的督促下,铜梁区市场监管局制定了中药代加工管理规定和操作流程,要求相关门店连同营业执照、经营者健康证一起制作成公示信息牌,让消费者清清楚楚加工、明明白白用药。
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