同南百汇全国招个人代理和公司代理

李经理 136-9229-6170(微信同号）  QQ1162-43-5649，新疆新粮，江西赣通，同南百汇，北方商品，实力平台招商， 个人代理，公司代理，佣金日返。

　

同时也是受到政策最大的行业之一，国庆之前医药行业的又一个重磅文件下发，这也将对整个行业造成重要影响，甚至可能会影响五至十年的投资目标选择。中共中央办公厅、国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》这个意见是近年来涵盖面就不一样，指导性最强的政策，个人认为会造成以下影响：

 

医药行业是价值投资者的一个重点投资领域。>

 

1.注射剂的审批明显收紧，这也是对前些年政策的一次修正，当然这里的影响领域主要是中药注射剂，尽量文件里没有点名说是中药注射剂，但从用词也可以分析的进去，口服制剂能够满足临床需求的不批准注射制剂上市，肌肉注射制剂能够满足临床需求的不批准静脉注射制剂上市，大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准”这里的口服制剂改注射剂的显然就是指中药注射剂，最近这十五年来，很多中药都推出了注射剂，导致了大量的不良反应，文件同时提出力争用5至10年，对于已经上市的注射剂品种进行再评价，显然也是对现在中药注射剂平安性有所顾虑，才会有这样的提法，当然这里也涵盖了西药，但主要目标肯定不是西药，西药注射剂是一直存在只有中药注射剂才是新生事物，并且是中国独有，这样的政策对于中药注射剂企业自然是利空，但对于做临床试验的企业就是明显的利好了

 

2.创新药与医疗器械优先评审和保护，这是对企业创新，研发投资的一种认可，一个新药的诞生需要企业投入大量的人力，物力和财力，如果确实具有良好的效果，评审上就是应该给予适当的支持，让企业能够从创新中尽快获得回报，这是对企业投入的一种尊重，也是支持创新的一种具体表现，同时对于医疗器械企业来说，也是利好，器械创新的投入相对较小，见效较快；专利数据维护及专利弥补制度，这也是对创新的一种保护，这些制度都减少了创新药和仿制药企业的后顾之忧；

 

3.不再发放原料药批准文号，药品 与原料药、辅料和包材实行关联审批。这对于现在已经获得批准文号的原料企业来自然是竞争对手更少了同时这个制度也是向FDA 靠拢；

 

总体来说这个文件会对医药行业发生深远的影响，特别是对于中药注射剂企业，可能是生死存亡的影响，对于创新药，创新器械，医品评论公司的影响都是正面的也可以看做是对前些年政策的一种纠偏，重新让政策走上正确的轨道。

同南百汇全国招个人代理和公司代理