无菌检查隔离器是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境,广泛用于背景为D级或C级环境下,对无菌药品进行检查。符合中国2015版药典要求。 无菌检查隔离器主要功能简介 系统工作流程分四部分:密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。 "无菌检查隔离器"密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可投入使用。 "无菌检查隔离器"微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度,并保持灭菌时间30min以上; 除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器,降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 "无菌检查隔离器"A级工作状态——系统切换至洁净层流状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度和浮游菌。 |
无菌检查隔离器
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